थलाइडोमाइड त्रासदी
आज हम सभी जानते हैं कि कुछ बीमारियों और दवाओं का गर्भावस्था के दौरान माँ और अजन्मे बच्चे दोनों पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है जो इतिहास में सबसे भयानक चिकित्सा दुर्घटनाओं में से एक है। १ ९ ५० के दशक के उत्तरार्ध से १ ९ ६० के दशक के उत्तरार्ध में जर्मन दवा कंपनी केमी ग्रुएंथल द्वारा थैलिडोमाइड नामक दवा बाजार में डाली गई, जिसने एंटीबायोटिक दवाओं के निर्माण का एक सस्ता तरीका खोजने का प्रयास करते हुए गलती से रासायनिक खोज की। जानवरों पर कुछ परीक्षण के बाद, जो दवा की अत्यधिक उच्च खुराक के अधीन थे, कंपनी ने निष्कर्ष निकाला कि दवा हानिरहित थी और इसका कोई दुष्प्रभाव नहीं था। वे गलत थे।
केमी ग्रुएंथल ने दवा पर किए गए अनुसंधान या नैदानिक परीक्षणों के बिना 1955 ई0 में दवा के नि: शुल्क नमूने वितरित करना शुरू किया। मिर्गी रोगियों ने दौरे को रोकने के लिए थैलिडोमाइड लेना शुरू कर दिया, और उन्होंने दवा लेने के बाद गहरी नींद और शांत और सुखदायक प्रभाव का अनुभव किया। अन्य दुष्प्रभावों की सूचना दी गई लेकिन इन्हें नगण्य मानकर खारिज कर दिया गया।
1 अक्टूबर, 1957 ई0 को, पश्चिम जर्मनी में डॉक्टरों ने गर्भावस्था के दौरान मॉर्निंग सिकनेस से जुड़ी अनिद्रा और उल्टी से निपटने के लिए अपनी महिला रोगियों को कंटरगन के ब्रांड नाम को थेरिडोमाइड नाम दिया। इसका उपयोग धीरे-धीरे दुनिया भर में फैला हुआ है, विभिन्न प्रकार के ब्रांड जैसे- डिस्टवाल अस्मावल, डिस्टैवल फोर्ट, टेंसिवल, वाल्गिस, वाल्ग्रेन नामों के तहत बेच रहा है । थैलिडोमाइड भी एक शक्तिशाली कृत्रिम निद्रावस्था के शामक के रूप में विपणन किया गया था।
गर्भवती महिलाओं ने दवा लेते समय कुछ साइड इफेक्ट्स (जैसे- नींद आना, उनींदापन, कब्ज, त्वचा लाल चकत्ते, गंभीर सिरदर्द, पेट में दर्द, परिधीय न्यूरोपैथी (आपके हाथ, पैर और पैर में सुन्नता और दर्द), मतली और उल्टी, उच्च मात्रा में गरिमा या घबराहट, कंपकंपी, कानों में गूंज, अवसाद या मनोदशा में बदलाव) की रिपोर्ट करना शुरू कर दिया। एक वर्ष के भीतर, जिन महिलाओं ने गर्भावस्था के दौरान दवा ले ली थी, वे शिशुओं के जन्म के दोषों के साथ असंख्य दोषों (फ़ोकोमेलिया, लापता अंग, अधूरी अंगुलियां या पैर की अंगुली, जुड़े हुए उपांग, बहरापन, अंधापन, विकार, फांक तालु और आंखों और कानों, दिल, जननांगों, गुर्दे, पाचन तंत्र (होंठ और मुंह सहित), और तंत्रिका की विकृतियां) होने के बारे में बताती हैं। कुछ मामलों में माताओं ने केवल एक थैलिडोमाइड टैबलेट लिया था; यह बाद में निर्धारित किया गया था कि एक एकल खुराक एक भ्रूण पर विनाशकारी दुष्प्रभाव हो सकती है, खासकर जब गर्भावस्था के पहले तिमाही के भीतर एक महत्वपूर्ण बिंदु पर लिया जाता है।
प्रारंभ में, चेमी ग्रुएंथल ने नवजात शिशुओं में थैलिडोमाइड विकृति और मौतों के मामलों की बढ़ती संख्या को स्वीकार करने से इनकार कर दिया; हालाँकि, इसके विनाशकारी दुष्प्रभाव व्यापक मीडिया का ध्यान आकर्षित कर रहे थे। कई चिकित्सा पत्रिकाओं में लेख दवा के कई दुष्प्रभावों का विवरण देने लगे। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इस दवा को खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ0डी0ए0) द्वारा बार-बार मंजूरी से इनकार कर दिया गया था।
फ्रांसेस केल्सी ने महसूस किया कि थैलिडोमाइड के टेराटोजेनिक प्रभावों पर पर्याप्त डेटा नहीं था, जो क्विनिन नामक दवा के प्रभाव पर उसके पहले के काम पर आधारित था। केल्सी विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान मानव चयापचय पर इसके प्रभावों पर और अधिक व्यापक अध्ययन चाहते थे, साथ ही साथ दवा की केमिस्ट्री, फार्माकोलॉजी और रिचर्डसन-मेरेल की स्थिरता, फार्मास्युटिकल कंपनी केवडॉन के तहत थैलिडोमाइड की बिक्री के लिए एफ0डी0ए0 की मंजूरी का इंतजार कर रहे थे।
जब तक थैलिडोमाइड दुनिया भर के बाजारों से वापस ले लिया गया था, तब तक इस चिकित्सा आपदा से पीड़ितों और परिवारों को बहुत देर हो चुकी थी। अनुमानतः लगभग 10,000 शिशुओं का जन्म दवा के साइड इफेक्ट के रूप में विकृतियों के साथ हुआ था, पीड़ितों में उच्च मृत्यु दर की वजह से यह संख्या लगभग आधी थी।
